PAPILOCARE, DE PROCARE HEALTH, NORMALIZA LAS LESIONES DEL VPH

La infección por el Virus del Papiloma Humano (VPH) es la enfermedad de transmisión sexual más común, ya que alrededor del 80% de las personas, tanto hombres como mujeres, en el mundo se infectarán en algún momento de su vida. A pesar de esta realidad, su conocimiento por parte del público general es aún reducido, así como su prevención y posterior tratamiento.

Se trata de un virus que suele ser eliminado de manera natural por el propio sistema inmunitario del paciente. Sin embargo, el 42% de las lesiones de bajo grado no se eliminan espontáneamente en mujeres infectadas por VPH de alto riesgo a los 2 años. Esta situación pone de manifiesto la necesidad de una solución no invasiva para normalizar de manera más rápida y efectiva la presencia de lesiones cervicales de bajo grado, evitando así su progresión a lesiones de alto grado y potencial desarrollo de cáncer de cuello de útero, una patología que afecta anualmente a unas 2.500 mujeres en España.

Procare Health, laboratorio especializado en salud femenina y la empresa que más invierte en investigación sobre VPH en España, lanzó en 2016 el primer y único producto del mercado en Europa indicado para la prevención y el tratamiento de las lesiones causadas por el VPH: Papilocare® gel vaginal.  Desde entonces, la empresa ha desarrollado el Ensayo Clínico Paloma, aleatorizado, multicéntrico y controlado con práctica clínica habitual, con el objetivo de evaluar la eficacia de Papilocare® en la normalización de lesiones del cuello uterino de bajo grado (ASCUS/LSIL) causadas por VPH. 

Este ensayo clínico, finalizado en junio de 2019, ha reclutado un total de 101 pacientes y ha demostrado normalizar las lesiones del cuello uterino de bajo grado (ASCUS/LSIL) en un 85% de las pacientes tratadas por Papilocare® a los 6 meses. Este resultado ha sido todavía más significativo en las mujeres infectadas por VPH de alto riesgo, los principales responsables del cáncer de cuello uterino, normalizando las lesiones en un 88% de las pacientes. 

Por otra parte, como criterio secundario, se ha demostrado un incremento del 57% en el aclaramiento de los virus de alto riesgo, llegando a la eliminación de estos en el 63% de las pacientes tratadas por Papilocare® durante 6 meses vs 40% en el grupo control. Además, se observa una gran coherencia entre este resultado y los resultados presentados por 3 estudios independientes realizados por hospitales universitarios públicos en España, que reportan que la eficacia de Papilocare® en el aclaramiento de VPH de alto riesgo se sitúa entre el 50 y el 70%. 

Todos estos resultados han sido aceptados y presentados a ginecólogos en los congresos europeos más prestigiosos del sector, el congreso de la EFC (European Federation for Colposcopy) en Roma en septiembre de 2019, el congreso de la ESG (European Society of Gynecology) en Viena en octubre de 2019 y el congreso la ESGO (European Society of Gynaecological Oncology) en Atenas en noviembre de 2019.

Búsqueda de un futuro sin VPH 

Procare Health continúa su compromiso por la investigación generando evidencia científica y clínica a través de la puesta en marcha de varios ensayos y estudios clínicos, entre los cuales se encuentran: el Ensayo Paloma 2, multicéntrico, aleatorizado, controlado por la práctica clínica habitual, contando con 288 pacientes en 9 centros públicos y privados del país; el Ensayo Papilocan, aleatorizado, doble ciego, controlado por placebo, realizado por el Hospital de La Candelaria (Santa Cruz de Tenerife), contando con 200 pacientes; el Estudio PapilObs, observacional, internacional, multicéntrico, con 500 pacientes reclutados en varios países de Europa.

Además, en su búsqueda de nuevas soluciones, la compañía invierte en las últimas tecnologías contra el VPH, por lo que desde 2018 mantiene abierta una línea de investigación junto con las universidades de Harvard y UCLA en California (Estados Unidos) para el desarrollo de un cuello uterino humano “en chip”. A través de este trabajo se prevé analizar el proceso de infección del VPH y de la integración celular del virus, con el objetivo de comprender el mecanismo de acción terapéutica de Papilocare® y descubrir nuevas terapias.

“Este es un proyecto de investigación que ofrecerá una mayor comprensión de la integración del virus en las células del cuello del útero y los mecanismos de defensa. Mejorar la salud de las mujeres es nuestro principal punto de interés”, explica Carine Emsellem, Directora Científica de Procare Health. Además, añade que “este proyecto, en el que contamos con el Dr. Danial Khorsandi, del departamento de bioingeniería de la UCLA, sienta las bases de un desarrollo sanitario y tecnológico sin precedentes que pretende ayudar a mejorar la vida de un porcentaje elevado de la población”.